Importancia de la incorporación del “Instrumento de Evaluación La Salle” en Comités de Ética en Investigación. 1538

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Gilberto Guzmán Valdivia-Gómez
María Teresa Velasco Jiménez
Dulce María Meneses Ruíz
Alejandro Domínguez González

Abstract

La investigación es una actividad necesaria y fundamental para fomentar el desarrollo en cualquier ámbito. Una de las líneas fundamentales de la investigación biomédica va dirigida hacia la generación o elaboración de nuevos conocimientos sobre el funcionamiento fisiológico y patológico de los órganos y sistemas del ser humano en búsqueda de obtener modos eficientes de prevención, diagnóstico oportuno y tratamientos adecuados.

La historia de la investigación médica se ha basado en la curiosidad y buena intención del investigador, confiados en su buen juicio ético y moral, sin embargo no siempre ha sido así. Se han llevado a cabo experimentos sin ningún sustento ético que han obedecido al desconocimiento o intereses personales del investigador en donde el sujeto de investigación ha sido utilizado sin considerar su bienestar y el respeto a sus derechos humanos. La investigación en sujetos humanos requiere de una metodología rigurosa, pero también la  observación absoluta de los aspectos éticos, situación que deben seguir tanto el investigador como los evaluadores del proyecto. Por ello, la Facultad Mexicana de Medicina de la Universidad La Salle construyó y validó un instrumento que evalúa los aspectos éticos de la investigación biomédica en seres humanos, llamado “Instrumento de Evaluación La Salle”, instrumento que ha sido utilizado desde hace un año y que permite apreciar e identificar cada una de las áreas y variables que deben ser consideradas desde el punto de vista ético en un proyecto de investigación, que sumada a la evaluación escrupulosa de la metodología permitirá a los Comités regulatorios facilitar el dictamen del proyecto de investigación biomédica en seres humanos.

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Zitationsvorschlag
Guzmán Valdivia-Gómez, G., Velasco Jiménez, M., Meneses Ruíz, D., & Domínguez González, A. (2017). Importancia de la incorporación del “Instrumento de Evaluación La Salle” en Comités de Ética en Investigación. Revista Del Centro De Investigación De La Universidad La Salle, 12(46), 79 - 102. https://doi.org/10.26457/recein.v12i46.858
Rubrik
Artículos
Autor/innen-Biografien

Gilberto Guzmán Valdivia-Gómez, Universidad La Salle México

FACULTAD MEXICANA DE MEDICINA  UNIVERSIDAD LA SALLE

COORDINADOR INVESTIGACION

María Teresa Velasco Jiménez, Universidad La Salle México

Profesor de tiempo completo e Investigador B

Dulce María Meneses Ruíz, Universidad La Salle México

Profesor de tiempo completo e Investigador A

Alejandro Domínguez González, Universidad La Salle México

Profesor de tiempo completo e Investigador B

Literaturhinweise

Pedroso-Flaquet P. (2001) Investigación biomédica en seres humanos. Rev Cubana Hig Epidemiol, 39, 183-191.

Pérez-Tamayo R. (2008) La investigación médica en seres humanos. Medicina Universitaria, 10, 255-264.

Gaudlitz M. (2008) Reflexiones sobre los principios éticos en investigación biomédica en seres humanos. Rev Chil Enf Respir, 24, 138-142.

Tealdi JC. (2006). Historia y significado de las normas éticas internacionales sobre investigaciones biomédicas. En Ética de la investigación en seres humanos y políticas de salud pública (33-62) Colombia: Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, UNESCO y Universidad Nacional de Colombia

Hans-Martin S. (2007) Fritz Jahr’s 1927 Concept of Bioethics. Kennedy Institute of Ethics Journal, 17, 279-295.

Alonso Aguerrebere J. (2006) Bioética. México: Universidad La Salle, Escuela de Filosofía.

Gracia D. (2007) Fundamentos de Bioética. Madrid. Triacastela.

Lolas F. (2001). Aspectos éticos de la investigación biomédica: Conceptos frecuentes en las normas escritas. Revista médica de Chile, 129(6), 680-684.

World Medical Associaion. (2013). Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Localizado el 15 de abril de 2016, de: (http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/)

CIOMS (2002). Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, Ginebra, 20.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Localizado el 15 de abril de 2016, de (http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html)

CONBIOETICA. (2012) Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en investigación. México: Secretaría de Salud/Comisión Nacional de Bioética.

Beauchamp TL & Childress JF. (2009). Principles of Biomedical Ethics. New York, Oxford University Press.

Arboleda J. (2003) “La investigación es seres humanos: poblaciones vulnerables, históricos y éticos”. Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: Nuevas perspectivas. Serie Publicaciones. Programa Regional de Bioética. Organización Panamericana de Salud.

Gracia D. (2003). “Investigación en sujetos humanos: implicancias lógicas, históricas y éticas” Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: Nuevas perspectivas. Serie Publicaciones. Programa Regional de Bioética. Organización Panamericana de Salud.

Emanuel JE, Wendler D, Grady Ch. (2000). What Makes Clinical Research Ethical? JAMA, 283, 2701-2711

Gracia D. (2003) “Investigación en sujetos humanos: implicancias lógicas, históricas y éticas” Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: Nuevas perspectivas. (126 y 127) Serie Publicaciones. Programa Regional de Bioética. Organización Panamericana de Salud.